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Innopulse Consulting

Hochrisiko-Konformität nach EU AI Act

Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen, die die vollen Pflichten des EU AI Act erfüllen müssen.

Aktualisiert: 2026-07

Kurz gesagt

Dieses Paket führt ein Hochrisiko-KI-System zur Konformität nach dem EU AI Act: Risikomanagement, Daten-Governance, technische Dokumentation nach Anhang IV, menschliche Aufsicht und Logging — aufgebaut als prüffestes Dossier, das bis zur CE-Kennzeichnung und der Registrierung trägt.

Ein Hochrisiko-KI-System konform zu machen, ist kein Dokument, sondern ein System aus Risikomanagement, Datenqualität, Dokumentation, Aufsicht und Logging, das ineinandergreifen muss. Wer erst kurz vor dem Durchsetzungsfenster beginnt, merkt, dass viele Nachweise nur entstehen, wenn man sie von Anfang an mitführt.

Dieses Paket baut genau dieses System auf — strukturiert, prüffest und mit Blick auf die gestaffelten Fristen des AI Act.

Was Sie erhalten

Risikomanagement-System

Aufbau nach Artikel 9, dokumentiert und lebendig.

Technische Dokumentation

Vollständiges Dossier nach Anhang IV.

Aufsichts- und Logging-Konzept

Menschliche Aufsicht und Aufzeichnung nach Artikel 12 und 14.

Konformitäts-Fahrplan

Der Weg zu Konformitätserklärung, CE-Kennzeichnung und Registrierung.

Ablauf

  1. 01

    Einordnung

    Bestätigung der Hochrisiko-Einstufung und Scope.

  2. 02

    Gap-Analyse

    Abgleich des Ist-Zustands gegen die Hochrisiko-Pflichten.

  3. 03

    Aufbau

    Dokumentation, Risikomanagement, Aufsicht und Logging erstellen.

  4. 04

    Prüffest machen

    Dossier finalisieren, Fahrplan zu CE und Registrierung übergeben.

Preisrahmen

Als Mandat oder Paket. Wir besprechen Umfang und Preisrahmen im Erstgespräch und halten beides schriftlich fest.

Indikativ, kein verbindliches Angebot — der Rahmen wird im Scoping bestätigt.

Was bestimmt den Preis? → Kosten-Ratgeber

Übergeordnete Leistung: EU-AI-Act- & Compliance-Beratung

Häufige Fragen

Ab wann müssen wir konform sein?

Für die meisten Hochrisiko-Systeme greifen die Pflichten ab August 2026 gestaffelt. Der Aufbau dauert Monate — jetzt zu beginnen ist entscheidend.

Ersetzt das eine Rechtsberatung?

Nein. Wir liefern die technische und organisatorische Konformität; bei juristischen Grenzfragen ziehen wir Rechtsberatung hinzu oder empfehlen sie.

Was, wenn wir gar nicht Hochrisiko sind?

Dann klären wir das zuerst — oft im Rahmen eines Gap-Assessments. Nicht jedes System ist Hochrisiko, und eine Fehleinstufung in beide Richtungen ist teuer.

LM
Fachlich verantwortet von
Founder & CEO · MSc Innovation Management (FFHS) · Autor von «Identity Over Discipline»
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