Die technische Dokumentation ist das Rückgrat der Konformitätsbewertung. Ohne sie kann ein Anbieter nicht belegen, dass sein Hochrisiko-KI-System die Anforderungen erfüllt, und Behörden können es nicht prüfen.
Was hineingehört
Anhang IV zählt die Inhalte auf. Dazu gehören eine allgemeine Beschreibung mit Zweckbestimmung und Versionsangaben, eine detaillierte Beschreibung von Systemelementen und Entwicklungsprozess einschliesslich Architektur, Designentscheidungen und Rechenressourcen, Angaben zu Trainings-, Validierungs- und Testdaten, Leistungskennzahlen und ihre Grenzen, eine Beschreibung des Risikomanagementsystems, der Massnahmen zur menschlichen Aufsicht, der angewandten Normen, der EU-Konformitätserklärung und des Systems zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
Dokumentation als laufender Prozess
Die Dokumentation ist aktuell zu halten. Bei KI-Systemen, die laufend weiterentwickelt werden, heisst das: Jede wesentliche Änderung an Modell, Daten oder Zweck muss sich in der Dokumentation niederschlagen. Praktikabel ist das nur, wenn die Dokumentation aus dem Entwicklungsprozess entsteht, etwa aus versionierten Modellkarten, Datenblättern und Testberichten, statt am Ende in einem Dokument zusammengeschrieben zu werden.
Erleichterungen und Fristen
Für KMU und Start-ups sieht der AI Act eine vereinfachte Form der technischen Dokumentation vor. Nach dem Digital-Omnibus gelten die Pflichten für Hochrisiko-Systeme nach Anhang III ab dem 2. Dezember 2027 und für Systeme in Produkten nach Anhang I ab dem 2. August 2028. Die Dokumentation ist nach dem Inverkehrbringen während zehn Jahren aufzubewahren.
Bezug zu anderen Pflichten
Die technische Dokumentation verweist auf das Post-Market-Monitoring und auf die Meldung schwerwiegender Vorfälle. Wer bereits nach Produktrecht dokumentiert, etwa für Medizinprodukte, kann die Inhalte in die bestehende Dokumentation integrieren.