AI-Act-Compliance Solothurn
Aktualisiert: 2026-09
EU-AI-Act-Compliance für Solothurner Betriebe: relevant überall dort, wo KI in der Qualitätsprüfung oder im ausgelieferten Produkt steckt. Wir ordnen ein, klären die Rolle und bauen Nachweise auf bestehenden Prozessen auf.
Ihr Einzugsgebiet: Solothurn
In der Solothurner Medizinaltechnik trifft der AI Act auf ein bereits dicht reguliertes Umfeld. Wo KI in einem Medizinprodukt eingesetzt wird, greifen MDR und AI Act nebeneinander, und die Konformitätsbewertungen müssen zusammengeführt werden. Für Zulieferer der Uhren- und Automobilindustrie stellt sich die Frage meist bei der automatisierten Sichtprüfung.
Die Arbeit läuft überwiegend remote. Für Inventur und Abstimmung mit Qualität und Entwicklung kommen wir aus Zug in den Kanton Solothurn.
Wie wir liefern
Auf Bestehendem aufbauen
Risikomanagement und technische Dokumentation existieren bereits und werden erweitert statt verdoppelt.
Sichtprüfung einordnen
Automatisierte optische Prüfung ist der häufigste KI-Fall in der Fertigung — und meist nicht Hochrisiko.
Rolle bestimmen
Zulieferer, Anbieter oder Betreiber — davon hängt der gesamte Pflichtenkatalog ab.
Datenqualität belegen
Artikel 10 verlangt nachweisbare Aussagen zu Trainingsdaten, nicht nur Beschreibungen.
Warum Innopulse
- —Erfahrung mit der Schnittstelle zwischen AI Act und Produktregulierung.
- —Anschluss an bestehende Qualitäts- und CE-Prozesse.
- —Wir arbeiten täglich mit den Anhang-III-Kriterien, nicht nur gelegentlich.
Übergeordnete Leistung: EU-AI-Act- & Compliance-Beratung
Passende Angebote
Hochrisiko-Konformität nach EU AI Act
Dieses Paket führt ein Hochrisiko-KI-System zur Konformität nach dem EU AI Act: Risikomanagement, Daten-Governance, technische Dokumentation nach Anhang IV, menschliche Aufsicht und Logging — aufgebaut als prüffestes Dossier, das bis zur CE-Kennzeichnung und der Registrierung trägt.
EU AI Act Gap-Assessment
Ein Gap-Assessment beantwortet drei Fragen: Welche KI-Systeme setzen wir ein, wie sind sie nach dem EU AI Act einzuordnen, und was fehlt bis zur Konformität? Ergebnis ist ein priorisierter Massnahmenplan mit Blick auf das Durchsetzungsfenster am 2. August 2026.
KI-Governance-Aufbau
KI-Governance gibt Ihrem Umgang mit KI eine wiederholbare Struktur: eine KI-Politik, ein Risikoinventar, klare Rollen und ein Lebenszyklus-Prozess — an der ISO/IEC 42001 orientiert. Ergebnis ist das organisatorische Rückgrat, das die vom AI Act verlangten Nachweise prüffest und dauerhaft produziert.
FRIA & DSFA für KI-Systeme
Dieses Paket erstellt die Folgenabschätzungen, die ein KI-System oft gleichzeitig braucht: die Grundrechte-Folgenabschätzung (FRIA) nach Artikel 27 AI Act und die Datenschutz-Folgenabschätzung (DSFA) nach Artikel 35 DSGVO — integriert statt doppelt, als ein prüffestes Assessment mit klarer Freigabeentscheidung.
Weitere Regionen
AI-Act-Compliance Liechtenstein
EU-AI-Act-Compliance für Liechtensteiner Unternehmen: Über den EWR wirkt der europäische Rechtsrahmen hier unmittelbarer als in der Schweiz. Wir klären Betroffenheit und Rolle, ordnen die Systeme ein und bauen die Nachweise auf.
AI-Act-Compliance Graubünden
EU-AI-Act-Compliance für Bündner Unternehmen: Wir klären, ob und wo Sie überhaupt betroffen sind, ordnen eingesetzte Systeme ein und bauen Nachweise auf, die zur Betriebsgrösse passen — ohne Aufwand für Systeme ausserhalb des Anwendungsbereichs.
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EU-AI-Act-Compliance für Schaffhauser Unternehmen: besonders relevant für international tätige Gesellschaften mit EU-Töchtern. Wir klären, welche Einheit welche Rolle trägt, ordnen die Systeme ein und bauen die Nachweise auf.
SEO-Agentur Solothurn
SEO für Solothurner Unternehmen: Sichtbarkeit für hochspezialisierte Fertigungs- und Zulieferthemen, bei denen Fachtiefe mehr wiegt als Reichweite — ergänzt um lokale Auffindbarkeit für regionale Anfragen.
Häufige Fragen
Unsere optische Prüfung nutzt ein trainiertes Modell. Ist das Hochrisiko?
Für sich genommen meist nicht. Es wird erst dann relevant, wenn die Prüfung sicherheitsrelevante Eigenschaften eines Produkts feststellt, das selbst reguliert ist. Diese Unterscheidung ist entscheidend und wir treffen sie belegbar.
Wir sind bereits nach MDR zertifiziert. Was fehlt noch?
Meist weniger, als befürchtet. Die Struktur ist da; ergänzt werden müssen die KI-spezifischen Anforderungen, etwa zu Daten, Aufsicht und Protokollierung. Doppelte Dokumentation wäre der teuerste Weg.
Wie planen wir das zeitlich?
Entlang Ihrer Produktzyklen. Für Produkte, die ohnehin in Überarbeitung sind, ist der Aufwand deutlich geringer als für laufende Serien.