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Innopulse Consulting
Kanton St. Gallen

Compliance-Analyse in St. Gallen

Aktualisiert: 2026-11

Kurz gesagt

Ostschweizer Hersteller, die Maschinen, Geräte oder Software in die EU liefern, stehen vor mehreren neuen Produktregeln gleichzeitig: dem Cyber Resilience Act, der neuen EU-Maschinenverordnung ab Januar 2027 und dem Data Act für vernetzte Produkte. Unsere Analyse zeigt, welche Produkte betroffen sind und was bis wann zu tun ist.

Ihr Einzugsgebiet: St. Gallen

In der Region St. Gallen exportieren viele Industrieunternehmen einen Grossteil ihrer Produktion in die EU. Für sie sind Produktregeln der EU wichtiger als manches Schweizer Gesetz. Die Meldepflichten des Cyber Resilience Act gelten seit September 2026, die grundlegenden Anforderungen ab Dezember 2027. Die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 gilt ab dem 20. Januar 2027, und der Data Act verlangt für neue vernetzte Produkte einen Datenzugang für Nutzer.

Die Analyse geht Produkt für Produkt vor und ordnet jedem die zutreffenden Regeln zu. Von Zug aus sind wir in rund eineinhalb Stunden in St. Gallen.

Wie wir liefern

Produktinventar als Basis

Jedes Produkt wird nach digitalen Elementen, Vernetzung, Sicherheitsfunktionen und Zielmärkten erfasst.

Regeln pro Produkt

Für jedes Produkt halten wir fest, welche Anforderungen aus CRA, Maschinenverordnung und Data Act gelten, und mit welchem Stichtag.

Entwicklung und Dokumentation

Der Massnahmenplan unterscheidet zwischen Änderungen am Produkt, an Prozessen wie dem Schwachstellenmanagement und an der Dokumentation.

Warum Innopulse

  • —Erfahrung mit Produkt- und Cyberanforderungen.
  • —Anforderungsanalyse nach IREB als Methode.
  • —Rund eineinhalb Stunden von Zug nach St. Gallen.

Übergeordnete Leistung: Compliance-Analyse

Häufige Fragen

Gilt der Cyber Resilience Act für Schweizer Hersteller?

Für Produkte mit digitalen Elementen, die in der EU auf den Markt kommen, ja, unabhängig vom Sitz des Herstellers.

Was ändert die neue Maschinenverordnung?

Sie ersetzt die Maschinenrichtlinie ab dem 20. Januar 2027, bringt unter anderem Anforderungen zur Cybersicherheit von Steuerungen und erlaubt digitale Betriebsanleitungen unter Bedingungen.

Betrifft uns der Data Act, wenn unsere Maschinen Daten senden?

Wahrscheinlich ja. Hersteller vernetzter Produkte müssen Nutzern Zugang zu den erzeugten Daten ermöglichen; für Produkte, die ab dem 12. September 2026 in Verkehr kommen, gilt zudem eine Gestaltungspflicht.

LM
Fachlich verantwortet von
Founder & CEO · MSc Innovation Management (FFHS) · PMP · IREB CPRE · Autor von «Identity Over Discipline»
Mandate u. a. bei EDA, MeteoSchweiz, BFS, SBFI, FINMA, Swisscom und BLS
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